Классификация СПА-услуг 🧖‍♀️

Важное примечание добавлено к наименованию СПА-услуг. В пункт 4 внесено разъяснение, что настоящий ГОСТ не включает СПА-услуги, входящие в номенклатуру медицинских услуг.
Это значит, что если салон оказывает услугу, которая есть в этой номенклатуре, то это уже не бытовая услуга.

Косметическое оборудование🔬
Первое упоминание о косметическом оборудовании встречаем в пункте 4г. И в этом же пункте есть сноска-примечание, в котором говорится, что указанное оборудование может использоваться только в том случае, если не входит в номенклатуру медицинских изделий, применение которых требует наличия соответствующего разрешения (лицензии).

То есть, если вы нашли, что ваш аппарат по технологии внесен в перечень номенклатуры мед изделий (например, лазер, массажный аппарат и т п), то использовать его без лицензии и РУ нельзя. На свою точку СПА-услуг нужно будет получать лицензию.

Пункт 5.6 претерпел изменения☝🏼
Раньше производитель решал к какому типу оборудования он относит свое оборудование (бытовое или мед). теперь этого нет.
В новой редакции пункта идет отсыл только на условия соблюдения законодательства РФ и наличие разрешительной документации, регламентирующей данный вид оборудования.
То есть, если аппарат оказывает мед услугу, но производитель в руководстве по эксплуатации так не считает и пишет, что это бытовой прибор, то это уже не является критерием отнесения аппарата к таковому.

Таблицы с перечнем СПА-услуг📊
Косметическое оборудование может использоваться в СПА-уходе за лицом, косметический (эстетический) массажный уход.
Не забываем о пункте 4, где упоминается, что используем оборудование, которое не входит в номенклатуру мед.изделий, не выполняет мед услугу и на это не требуется лицензия.
Если у вас именно такое оборудование, то его использовать можно.
Эпиляция - больше аппаратной эпиляции нет никакой. Только горячий, теплый или холодный воск, сахар, шелковая нить, пинцет, мед.

Касаемо вопросов о дальнейшей работе с изменившимся ГОСТом.

1. Нормативно-правовая практика не изменилась. Если говорить о последствиях работы по старой схеме (аппарат по ДС или СС заявлен как прибор электрический не медицинский, не бытовой для СПА услуг для удаления волос или что-то в этом роде), то использование его подпадает под ту же статью КОАП 14.1 и штраф 4.000 руб для ИП и еще меньше для физлиц. Юристы могут меня поправить, если ошибаюсь.
Другими словами – если была работа без лицензии с любым аппаратом (РУ, не РУ), то и наказывать будут только за это.
При этом есть вероятность, что если аппарат приобретался до 01.09.23, то еще лояльней будут – дадут возможность и время привести работу в порядок к изменившейся ситуации. Но не факт. Лучше не обольщаться и готовить 4 тыс руб.

2. Мораторий на проверки – он все еще действует. В исключительных случаях будет проверка на месте, если на вас кто-то написал жалобу по реальному событию (пострадавший пациент) или заказной вариант («доброжелатели»).

Что делать дальше? 🌟

Для тех кто хочет в будущем большей защищенности – забыть о прошлых лазейках и отпустить уже старый ГОСТ со всеми его обтекаемыми формулировками. Это уже в прошлом. Теперь уже новый ГОСТ только для бытовых услуг, куда аппаратные - типа лазерной эпиляции - никак не относятся.
Опираться нужно теперь на ФЗ № 323 «Об охране здоровья граждан», Номенклатуру мед изделий и Номенклатуру мед услуг. Для начала это.
А дальше погружаться в тему лицензирования. Есть масса мифов, что это сложно и дорого, и нереально получить, и т д. Но за последнее время произошли некоторые упрощения в ее получении. Имея такую лицензию, будет возможно легально работать уже со всеми аппаратами, а не только ограничиваться эпиляцией.

Ключевое, что нужно точно иметь для старта лицензирования:
- 2 кабинета с мокрыми точками (Точки можно организовать из примыкающих помещений, если это бизнес-центр, например, и протянуть к себе)
- Наличие окон в каждом из кабинетов (открывается или нет – уже нюансы и они решаемы по допускам). Не подвалы.

ВСЁ!!! С остальным нужно и можно работать. Даже вопросы с персоналом не стоят так остро, как эти два верхних пункта.
Сроки получения 4-6 месяцев.
И еще важное – наличие аппарата с РУ в процессе лицензирования НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО! То есть базовую мед.лицензию вы можете получить и без вложений в аппараты, а имея на руках минимальный набор типа дерматоскопа, сухожара, лампы-лупы и т д.
Рекомендую читать первоисточник, хотя есть масса достойных юридических компаний, кто помогает пройти этот путь.
Раздел лицензирования на Росздравнадзоре: https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/licensing

ДЕНЬ. Выпуск от 27.10.2023, часть 3

Авторские права принадлежат РБК

Смотреть выпуски https://tv.rbc.ru/archive/den/653b79512ae59654a481c891

Мир российской медицины претерпевает перемены.

Многим могло показаться, что уход брендов ударит отрицательно по потребительскому спросу, но нет.

По статистике и анализу адаптация к новым импортозамещающим брендам увеличила доход клиник.

В прошлой передаче РБК отметили, что россиянки - самые ухоженные в Европе: согласно статистике, они покупают 1,4 единицы косметики против 1.1 в ЕС.

Теперь и российские мужчины активнее следят за собой: наблюдается 30% увеличение спроса.

Хотя в этом вопросе наших парней еще обгоняют западные ребята - там спрос на эстетические услуги для мужчин вырос на 50%.

Тем не менее, некоторые иностранные бренды продолжают иметь доступ к нашему рынку путём параллельного ввоза, но это очень сильно влияет на сроки поставки и цену, поэтому замещение привычного было хоть и болезненным, но, по отзывам врачей и пациентов, почти полностью равнозначным в эффективности, качеству и гарантии результатов.

И если на отечественном рынке есть производители инъекционных и нитевых продукций, то замена аппаратов вызывала вопросы, ответы на которые в прямом эфире озвучила генеральный директор производителя лазерного оборудования Капелло - Лобанова Яна

В 2022 году с российского рынка ушла значительная часть западных компаний. Как это отразилось на вашем бизнесе?
Удалось ли вашей компании сохранить баланс в соотношении цена-качество и насколько стабилизировалась ситуация в настоящее время?
Расскажите о своем бизнесе, в чем уникальность вашего продукта?
Какие ключевые задачи вы ставите перед собой сегодня?
Хватает ли вашему бизнесу существующих мер поддержки?
Какие дополнительные меры поддержки могут быть вам полезны?
Насколько, на ваш взгляд, велика вероятность прихода на российский рынок представителей азиатского бизнеса и смогут ли российские компании успешно противостоять новым игрокам?
Насколько в целом конкурентоспособны наши товары и услуги в сфере индустрии красоты на мировом уровне?
Как вы оцениваете площадку форума и выставки «Сделано в России»?
Оказался ли для вас полезным такой формат взаимодействия?
Какие задачи удалось решить на форуме и какие выводы вы можете сделать?
Поделитесь своими впечатлениями от мероприятия.